Аредиа

Фармгруппы:
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Действующее вещество:
Памидроновая кислота
Производители:
Novartis Pharma Stein AG (Швейцария), Novartis Pharma (Швейцария)
Фармкарта
Меднаправления









Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию. Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.
Фармакокинетика
При в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 - 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2-3 ч). Связывание с белками плазмы - около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20-55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl - 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.
Фармакодинамика
Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Показания
Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Лихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.
Способ применения и дозы
В/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе - 90 мг путем однократной инфузии каждые 3-4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза - 30-90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета - 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы - 180-210 мг.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
3 годаДиагнозы:
C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
M88. - Болезнь Педжета костей [деформирующий остеит]
C41.9 - ЗНО костей и суставных хрящей неуточненное
M88. - Болезнь Педжета костей [деформирующий остеит]
C41.9 - ЗНО костей и суставных хрящей неуточненное